Medizinprodukteberater (MPB)
Basis-Schulung in Ergänzung zur unternehmensinternen Schulung
Zielgruppe
Mitarbeiter von Medizintechnik-Unternehmen mit Kundenkontakt, insbesondere Außendienst, Innendienst, Marketing/Produktmanagement
Inhalt
Medizinprodukteberater (MPB) ist nach dem § 83 MPDG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) genau festgelegt. Vorgeschrieben ist der Abschluss für alle Mitarbeiter mit Kundenkontakt (auch Innendienst und Service), wenn diese über die Produkte des Unternehmens informieren oder einweisen.
Das MPDG schreibt vor, dass sich Medizinprodukteberater regelmäßig schulen lassen müssen.
Neben der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben können Medizinprodukteberater mit Kenntnis der Hintergründe ihre Kunden besser beraten und damit zum Unternehmenserfolg beitragen. Kenntnisse regulatorischer Abläufe und deren Einhaltung vermindern Risiken für das Unternehmen und unterstützen damit den langfristigen Unternehmenserfolg.
Im Seminar wird umfangreich auf die Medizinprodukteverordnung (MDR – Medical Device Regulation) eingegangen.
Im Seminar gehen wir auf den aktuellen Stand der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) ein, auf Änderungen und Herausforderungen.
Mit vielen Beispielen aus der Zulassungen und dem Vertrieb von Medizinprodukten wird die „trockene“ Materie anschaulich vermittelt und gibt den Teilnehmern anwendungsbereites Wissen für die tägliche Arbeit mit Kundenkontakt.
Zertifikat
Das Seminar endet mit einem Test (multiple choice). Alle Teilnehmer, die bestanden haben, erhalten ein Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“.
Themenfokus
- Grundlagen der Medizinproduktegesetze
- Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnungen (MDR und IVDR) und die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte
- Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV
- Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten im Überblick
- Aufgaben der verantwortlichen Person für regulatorische Anforderungen (PRRC)
- Die Pflichten und Aufgaben der Medizinprodukteberater
- Herausforderungen und aktueller Stand in der Umsetzung
- Beispiele und Tipps für Gespräche mit Kunden
Umfang
- 4 Themenblöcke
- Kurze Pausen zwischen den Themenblöcken
- Online-Test
- Zertifkat
- von 09:00 h bis ca. 14:00 h
Seminartermine
Medizinprodukteberater (MPB)
Das offene Webinar zum Medizinprodukteberater bieten wir einmal monatlich an.
- Online
- 09:00 - ca. 14:00 Uhr
- Umfangreiche Seminarunterlagen
- viele Praxisbeispiele
- interaktives Webinar
- Beantwortung von Fragen der Teilnehmer
- Multiple choice Test
- Zertifikat
Bewertungen
Sehr empfehlenswertes regulatorisches Medizinprodukteseminar
– es wurde ausführlich auf diverse Bereiche in punkto Vigilanz, Risikoklassen, Gebrauchsanweisung, Bedeutung der Symbole auf dem Produktetikett usw. eingegangen
– Hinweis auf die besondere Bedeutung des Inverkehrbringens von Medizinprodukten im Schweizer Markt (CH-REP Obligatorium)
– es war jederzeit möglich Fragen zu stellen
– der Referent machte einen sehr kompetenten Eindruck
Sehr informative und wirklich hilfreich
Das Seminar erschien mir sehr informativ und wirklich hilfreich. Die Erklärung der Themen war klar und gut strukturiert, was das Lernen erheblich erleichtert hat. Vielen Dank für die ausgezeichnete Präsentation.
Eine gute Version für ein Auffrischungsseminar
Ein guter Kurs zur Auffrischung um sich auf den neusten Stand zu bringen (z. B.: neue Symbole, aktuelle Zeit Informationen zu MDD/MDR, Rechte und Pflichten der Herstellerseite im Vergleich zur Betreiberseite). Wermutstropfen: Leider ist es naturbedingt in einem Webinar immer schwierig Interaktion und eine hohe Gruppendynamik zu fördern. Für mich persönlich war es als Auffrischung aber in Ordnung und ausgewogen, auch hinsichtlich der Tiefe der einzelnen behandelten Themenblöcke. Auch den Zeitrahmen fand ich angenehm und war für mich ein Grund ihren Kurs zu buchen. Vielen Dank.
gut
Habe zum ersten mal dran teil genommen, wurde alles recht gut erklärt war aber für das erste mal recht umfangreich.
Sehr gut
Das war ein sehr gutes Webinar.
Interessant und gut vorgetragen
Interessant und gut vorgetragen
Sehr informativ
Für mich war es die zweite MPB Schulung. Allerdings die erste online.
Ich fand sie sehr informativ und es war eine gute Auffrischung!
Vielen Danke!
Interessant und informativ
Die Schulung war sehr informativ und die präsentierende Person hat die Inhalte interessant gestaltet.
War ein gutes Seminar, mit guten Beispielen Inhalte gut erklärt
War ein gutes Seminar, mit guten Beispielen Inhalte gut erklärt
Wussten Sie schon?
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