Klassifizierung IVDs nach IVDR Artikel 39 und Anhang VIII (neue IVDR)

Neue Klassifizierung nach IVDR ab 05/2017.

Für die meisten Produkte ist jetzt die Mitarbeit einer Benannten Stelle notwendig.

Verantwortlich für die Klassifizierung ist der Hersteller.

Mehr dazu in unseren Seminaren zum Medizinprodukteberater.