Symbol für Hersteller / Autorisierter Vertreter

Auf der Beschriftung eines Medizinproduktes muss der Hersteller angegeben werden. Befindet sich der Hersteller nicht in der EU, muss ein Ansprechpartner in der EU genannt werden – der Autorisierte Vertreter.

Der Autorisierte Vertreter (European Community Representative = EC REP) ist der Vertreter des Herstellers in der Europäischen Union für die Behörden und muss seinen Sitz in der Europäischen Union haben. Im Falle von Anfragen von EU-Behörden wird der Bevollmächtigte kontaktiert und stellt sicher, dass die Anfragen und alle erforderlichen Informationen bereitgestellt und korrekt behandelt werden.

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