Zulassung von Medizinprodukten weltweit

Jedes Land in der Welt hat eigene Regeln zur Zulassung von Medizinprodukten.

Das bekannteste System ist sicherlich die US Food and Drug Administration (FDA) in den USA. Auch China hat eine CFDA, die aber mit der amerikanischen FDA aber nichts zu tun hat.

Einzige Ausnahme ist Europa, wo es bereits seit 1990 gemeinsame Regelungen für die Zulassung von Medizinprodukten gibt – seit 1990 die MDD, seit 2017 die MDR.

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